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      解讀中國電子煙政策法規

      發布日期:2023-06-12 11:12 瀏覽次數: 信息來源:嘉峪關市公安局
      梳理了我國與電子煙相關的重要政策,可以看出,我國對于電子煙的法規監管最早在于2017年電子煙國標的立項,然后通過一系列的法規包括未成年保護,新標準制定,制定管理辦法,專賣許可以及稅收等方面。最終形成獨立的監管法規體系。本文分四章針對國內電子煙重要政策法規進行解讀,分別是:


      1 ?中國電子煙監管法規出臺時間表及主要內容;
      2 《電子煙管理辦法》主要內容;
      3 ? GB 41700-2022《電子煙》國標解讀;


      4 《電子煙產品技術審評實施細則》的主要內容及解讀。








      中國電子煙監管法規出臺時間表及主要內容


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      《電子煙管理辦法》主要內容


      2022 年 3 月 11 日公布《電子煙管理辦法》,自 2022 年 5 月 1 日起施行。電子煙管理辦法參照卷煙管理辦法建立了電子煙全流程監管框架,包括總則,生產管理與質量安全,銷售管理,進出口貿易和對外經濟技術合作,監督檢查等章節內容。下表 1 歸納了監管要點。
      表1《電子煙管理辦法》主要內容

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      GB 41700-2022 《電子煙》國標解讀



      《電子煙》國標于2022年4月8日發布,在2022年10月1日實施,有將近半年過渡期。標準內容主要包括:

      一是明確了電子煙、霧化物等相關術語、定義;

      二是對電子煙設計和原材料的選用等提出原則要求;

      三是對電子煙煙具、霧化物和釋放物分別提出明確的技術要求,并給出了配套的試驗方法;


      四是對電子煙產品標志及說明書進行了規定。針對具體的要求主要有下面的規定:

      設計要求


      電子煙煙具


      1 電子煙煙具通用安全設計應符合 GB 4706.1 的要求
      2 電子煙煙具電磁兼容性能設計應符合 GB 4343.1 的要求。


      電子煙用材料


      1 與口腔、霧化物和電子煙釋放物接觸的材料選用應符合 GB 4806.1、GB 4806.3~GB 4806.11 的要求。
      2 不與口腔、霧化物和電子煙釋放物接觸的材料選用應符合 GB/T 26572 均質材料中限用物質的限量要求。


      霧化物


      1 不應對未成年人產生誘導性,不應使產品特征風味呈現除煙草外的其他風味。

      2 霧化物應含有煙堿。

      3 霧化物添加劑選用應符合以下原則:
      • 在正常及可預見使用條件下不會增加健康風險;
      • 技術上有必要使用;
      • 在達到預期效果的前提下,盡量減少添加劑的使用量;
      • 不用于掩蓋產品腐敗、變質或質量缺陷等不良品質。

      4 霧化物中不應使用的物質包括但不限于:
      • 致癌性、致突變性、生殖毒性或呼吸系統毒性的物質;

      • 與能量和活力有關的添加劑和興奮劑;

      • 可能使消費者產生有益健康或降低危害誤解的物質;

      • 單純染色用途物質。
      原材料要求
      鋰離子電池和電池組


      應符合 SJ/T 11796 的標識和安全要求。



      霧化物


      1 煙、煙堿鹽和煙草提取物

      • 應使用煙草中提取的煙堿,純度不應低于 99%(質量分數)。

      • 允許使用煙堿合成的煙堿鹽有苯甲酸鹽、酒石酸鹽、乳酸鹽、乙酷丙酸鹽、蘋果酸鹽和檸檬酸鹽,制備以上煙堿鹽的煙堿應符合上一條的要求。

      • 其他煙草提取物應符合 YC/T 164 的技術要求。

      2 霧化劑

      • 丙二醇應符合 GB 29216 的要求
      • ?丙三醇應符合 GB 29950 的要求。
      • 水應符合 GB 5749 的要求。


      3 霧化物添加劑
      霧化物添加劑使用應符合以下要求。


      • 霧化物中允許使用的添加劑及最大使用量按附錄 A 執行。
      • 使用其他添加劑應對其毒理學特性和使用安全風險進行評估,確認不會增加使用者健康風險,評估內容包括但不限于:食用安全性、吸人安全性、在電子煙使用條件下的安全性。
      • 添加劑有食品安全國家標準規定的,應符合其規定:沒有食品安全國家標準規定的,企業應對其純度、雜質和污染物等要求做出相應規定。
      • 應關注使用物質安全風險信息變化,及時調整。



      技術要求


      電子煙煙具


      1 防填充:電子煙煙具和煙彈應具有防止人為填充的封閉結構。
      2 防漏液:使用電子煙煙液的電子煙煙具和煙彈應具有良好的密封性,不應出現漏液。
      3 啟動保護:電子煙煙具應具有防兒童啟動功能和防止意外啟動的保護功能
      4 霧化區域溫度:不應高于 350℃。
      5 防水:應達到 GB/T 4208一2017 中第 6 章的 IPX4 防護等級要求
      6 泄壓安全:電子煙煙具由于電池失效導致內部出現壓力時,泄壓方向不應與抽吸方向相同。
      7 跌落強度:電子煙跌落后不應起火、爆炸。


      霧化物


      1 煙堿:霧化物中的煙堿濃度不應高于 20 mg/g,煙堿總量不應高于 200 mg。
      2 雜質和污染物:應符合表 1的規定。圖片


      電子煙釋放物


      1 煙堿釋放量:每口釋放量不應高于 0.2 mg。
      2 炭基化合物釋放量:每口釋放量應符合表 2 的規定。


      圖片


      另外,霧化物允許添加劑共101種。同時在附錄提供幾個配套的試驗方法。包括:
      附錄B 霧化區域溫度試驗方法
      附錄C 霧化物中2,3-丁二酮的測定
      附錄D 電子煙標準抽吸條件
      附錄E 電子煙釋放物中煙堿釋放量的測定
      附錄F 電子煙釋放物中甲醛、乙醛、丙烯醛和2,3-丁二酮釋放量的測定。






      《電子煙產品技術審評實施細則》的主要內容解讀


      《電子煙產品技術審評實施細則》包括總則、申請、技術審評、附則,共四章二十七條,主要內容為:
      一是明確了技術審評的效力及各管理主體的管理職能;
      二是明確了技術審評申請的基本條件,包括申請主體的條件、申請電子煙產品的條件以及申請所需的資料等;
      三是明確了技術審評的主要流程、工作方法及相關要求。

      其中技術審評申請所需資料包括以下方面:
      (一)產品的基礎信息;
      (二)產品的商標注冊證;
      (三)產品包裝及外觀圖片;
      (四)產品內附說明書樣稿;
      (五)產品描述報告;
      (六)產品配方與原材料報告;
      (七)與安全性有關的關鍵生產工藝說明;
      (八)產品檢驗檢測報告及其他必要的檢驗檢測報告;
      (九)產品安全性評估或論證報告;
      (十)申請人對提交材料合法性、真實性、完整性的承諾書;
      (十一)其他相關資料。

      涉及產品檢驗檢測報告所需檢驗項目主要參考《電子煙》國標要求進行,技術審評機構由煙草專賣局指定,到目前為止共包括27家,主要為各省市的質量監督檢測站。

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